Description
As a Quality person in plant (QPIP) you assist in providing quality oversight over the production of a personalized cell therapy to support both clinical and commercial requirements in a sterile GMP environment. The role combines scientific knowledge with people skills and eye for detail.
Wat mag je verwachten?
Als Quality Person in Plant (QPIP) werk je dagelijks in onze steriele GMP-omgeving en ondersteun je de productie van gepersonaliseerde celtherapieën.Je combineert proceskennis met een scherp kwaliteitsbewustzijn en zorgt ervoor dat elke stap voldoetaan onze hoge standaarden. Dit zijn jouw verantwoordelijkheden:
- Kwaliteit bewaken in de cleanroom: Je ondersteunt onze operatoren tijdens de productie van de celtherapie in de cleanrooms door zelf aanwezig te zijn op de werkvloer (on-the-floor-witnessing). Je bent het aanspreekpunt voor de operatoren rond kwaliteit, procesdiscipline en documentatie en helpt hen oplossingen te bepalen voor productieproblemen. Je begeleidt hen bij het oplossen van productieproblemen en zorgt ervoor dat issues tijdig en correct worden geëscaleerd door de juiste stakeholders te betrekken. Je bewaakt de naleving van procedures in real-time en zorgt ervoor dat interventies correct en conform gebeuren.
- Compliance & kwaliteitsborging Je voert periodieke kwaliteitscontroles en audits door met betrekking tot processen, documentatie en procesbehandelingen. Je bevordert proactieve compliance om non‑conformiteiten en afwijkingen in de ondersteunde gebieden te verminderen.
- Batch review en escalatie: Je beoordeelt productieprocedures en batchrecords en neemt de lead in het vrijgaveproces op operationeel niveau. Je detecteert afwkijkingen, beoordeelt de impact en escaleert waar nodig volgens de kwaliteitsrichtlijnen, met focus op patiëntveiligheid en compliance.
- Afwijkingen en documentatie: Je ondersteunt bij het invoeren, onderzoeken en beoordelen van afijkingen, CAPA's, change controls en klachten. Je beoordeelt de procesdocumentatie ter ondersteuning van unit operations en releaseactiviteiten.
- Je bewaakt en voert jouw taken uit in overeenstemming met het veiligheidsbeleid, de kwaliteitsystemen en de cGMP-vereisten.
- Je voert aanvullende taken uit wanneer nodig om de kwaliteit in de faciliteiten te garanderen.
Naar wie zijn we op zoek?
Opleiding
- Je beschikt minimaal over een bachelordiploma in Life Sciences of relevante jaren ervaring in de farmaceutische of biotech industrie
Ervaring
- Je beschikt bij voorkeur over 2 jaar relevante ervaring in een aseptische productieomgeving binnen de farmaceutische or biotech industrie.
Talen
- Engels op vloeiend niveau is vereist voor deze rol, zowel mondeling als schriftelijk.
- Kennis van het Nederlands is een voordeel.
Sterktes
- Je werkt nauwkeurig en gestructureerd en volgt procedures met de nodige zorg en aandacht voor detail.
- Je neemt doordachte beslissingen en durft creatief meedenken, zonder de kwaliteit en compliance uit het oog te verliezen.
- Je gaat communicatief om met uitdagingen en bent oplossingsgericht.
- Je communiceert helder en op maat van jouw doelgroep, zowel mondeling als schriftelijk.
Expertise
- Kennis van cGMP-regelgeving en FDA/EU-richtlijnen met betrekking tot de productie van celgebaseerde producten, evenals kennis van Good Tissue Practices.
- Vermogen om resultaten samen te vatten en te presenteren en ervaring met samenwerking in teamverband is een must.
- Je moet in staat zijn om de kriticiteit van problemen te beoordelen en complexe kwesties aan het management te communiceren.
Wat wij jou bieden?
- Impactvol werk met een uitstekende work-life balance. Je werkt in een 4-op-4-af systeem, wat betekent dat je na 4 werkdagen geniet van 4 opeenvolgende vrije dagen. Deze functie maakt deel uit van ons toekomstige (roterende) nachtdienstensysteem. Je bent bereid om in verschillende shiften te werken, met starturen vanaf 06:00 uur en einduren tot 02:00 uur, evenals in nachtdiensten van 18:00 uur tot 04:00 uur of van 20:00 uur tot 06:00 uur. Hoewel de nachtdiensten momenteel nog niet actief zijn, verwachten we van medewerkers die deze functie opnemen dat zij bereid en in staat zijn om mee te draaien in het (roterende) nachtdienstensysteem zodra dit wordt ingevoerd.
- Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving. Wij waarderen en moedigen leren en persoonlijke ontwikkeling aan.
- De kans om samen te werken met mensen van over de hele wereld.
- Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket, aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen, waaronder extra wettelijke vakantiedagen, maaltijdcheques, een bedrijfslaptop, een nettovergoeding, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld, een eindejaarspremie, een prestatiebonus en de mogelijkheid om deel te nemen aan ons fietsleaseplan.
- Veel leuke en informele evenementen.
Over Legend Biotech
Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zicht toelegt op het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve en levensreddende celtherapieën, waaronder behandelingen voor hardnekkige ziekten zoals kanker. Sinds onze oprichting in 2014 in Somerset, New Jersey, zijn we uitgegroeid tot een bedrijf met meer dan 2400 medewerkers in zes productie-eenheden wereldwijd. In Gent richten we ons op de productie van onze geavanceerde CAR-T-therapie voor de behandeling van multipel myeloom, in samenwerking met Johnson & Johnson.
Legend Biotech is a proud equal opportunity/affirmative action employer committed to attracting, retaining, and maximizing the performance of a diverse and inclusive workforce. It is Legend’s policy to ensure equal employment opportunity without discrimination or harassment based on race, color, religion, sex (including pregnancy, childbirth, or related medical conditions), sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, national origin, marital or domestic/civil partnership status, genetic information, citizenship status, uniformed service member or veteran status, or any other characteristic protected by law.
Legend Biotech maintains a drug-free workplace.
You can find more information about how we collect, use, and protect your personal data for recruitment purposes, including your rights under applicable data protection laws, in our Candidate Privacy Notice here: https://legendbiotech.eu/en/candidate-privacy-notice (Dutch: https://legendbiotech.eu/nl/candidate-privacy-notice).
Similar jobs
Est. 65,000 EUR
Om de groei van onze Quality Assurance organisatie in Gent te ondersteunen, zijn we op zoek naar een QA Investigator die een sterke kwaliteit mindset combineert met uitstekende stakeholdermanagement en besluitvorming vaa…
Est. 55,000 EUR
Beschik jij over een kritische quality mindset en heb jij een passie voor het onderzoeken van afwijkingen en het stimuleren van continuous improvement? In het kader van de groei van onze activieiten in Gent, zijn we op z…
Est. 60,000 EUR
Ter ondersteuning van onze Supply Chain-organisatie in Gent zijn wij op zoek naar een Supply Chain Project Specialist met een passie voor kwaliteit, compliance en procesverbetering binnen een operationele warehouseomgevi…
Est. 120,000 EUR
Senior Manager, Supply Chain Accounting Als Senior Manager, Supply Chain Accounting speel je een cruciale rol in het waarborgen van de nauwkeurigheid, integriteit en compliance van de financiële rapportering binnen het w…
Est. 65,000 EUR
We zijn op zoek naar een gepassioneerde CAR-T Operations Expert om ons team in Gent te versterken. Klaar om een verschil te maken in het leven van patiënten en om innovatieve CAR-T-celtherapieprojecten te leiden? Laat va…
Est. 45,000 EUR
Ops Junior Expert Ons Operations Team in Gent is op zoek naar een gepassioneerde CAR-T Operations Junior Expert. Wil jij een betekenisvolle job? Hier draag je elke dag bij aan de strijd tegen kanker! Wat kan je verwachte…
Est. 45,000 EUR
Ops Junior Expert Ons Operations Team in Gent is op zoek naar een gepassioneerde CAR-T Operations Junior Expert. Wil jij een betekenisvolle job? Hier draag je elke dag bij aan de strijd tegen kanker! Wat kan je verwachte…
Est. 42,000 EUR
Als Warehouse Associate ben je een belangrijke schakel in het transformeren van de gezondheidszorg. Jouw precisie en toewijding zorgen ervoor dat onze baanbrekende celtherapieën beschikbaar zijn voor de patiënten die ze…
Est. 65,000 EUR
Ben je klaar om het voortouw te nemen in een van de meest innovatieve sectoren in de biotechnologie? Als CAR-T production supervisor bij Legend Biotech leid je een gemotiveerd team van operators in een cleanroom facilite…
Est. 42,000 EUR
Ben jij op zoek naar een betekenisvolle job waarin je écht het verschil kunt maken in het leven van patiënten? Hou je van netheid, nauwkeurigheid, kwaliteit en werken op een zeer gestructureerde manier? Sluit je dan aan…
Est. 45,000 EUR
2026 wordt een jaar van groei. We verwachten in de nabije toekomst meerdere Process Operators aan te werven — sluit je vandaag nog aan bij onze Talent Pool! Bij Legend Biotech werken we aan enkele van de meest innovatiev…
Est. 55,000 EUR
Deze vacature maakt deel uit van onze wervingsreserve. We werven momenteel niet actief aan, maar bewaren jouw
Est. 60,000 EUR
As a Quality Person in Plant (QPIP), you provide quality oversight over the production of personalized cell therapies, supporting both clinical and commercial operations in a sterile GMP environment. This role combines s…
Est. 55,000 EUR
Ops Junior Expert Our Operations Team in Ghent is looking for a passionate CAR-T Operations Junior Expert. Do you want a meaningful job? Here you contribute to the fight against cancer every day! What Can You Expect? The…
Est. 55,000 EUR
Ops Junior Expert Our Operations Team in Ghent is looking for a passionate CAR-T Operations Junior Expert. Do you want a meaningful job? Here you contribute to the fight against cancer every day! What Can You Expect? The…
Est. 55,000 EUR
This position is part of our talent pool. We are not actively recruiting for this position at the moment, but we will carefully keep track of your application and contact you when the role becomes available again Are you…
Est. 55,000 EUR
To support our Supply Chain organization in Ghent, we are looking for a Supply Chain Project Specialist who is passionate about quality, compliance and process improvement in an operational warehouse setting. What can yo…
Est. 55,000 EUR
Do you have a strong quality mindset and a passion for investigating deviations and driving continuous improvement? As we continue to expand our operations in Ghent, we are looking for a QC Investigation Specialist; What…
Est. 65,000 EUR
To support the growth of our QA organization in Ghent, we are looking for a QA Investigator who combines a strong quality mindset with excellent stakeholder management and decision-making skills. In this role, you provid…
Est. 65,000 EUR
We are looking for a passionate CAR-T Operations Expert to join our team in Ghent. Ready to make a difference in patients' lives and lead innovative CAR-T cell therapy projects? Let us hear from you. We'd love to meet yo…
Est. 45,000 EUR
Are you looking for a meaningful job, in which you can really make a difference in patients’ lives? Do you love cleanliness, accuracy, quality and working in a very structured way? Then join our vibrant Operations Team a…
Est. 55,000 EUR
2026 is set to be a year of growth. We are expecting to be recruiting multiple Process Operators in the near future, join our Talent Pool today! At Legend Biotech, we're working on some of the most exciting cell therapie…
Est. 55,000 EUR
The CAR-T Operations Resource Scheduler is an exempt level position working within Technical Operations team, responsible for scheduling the training and the staffing of the daily production of a personalized cell therap…
Est. 120,000 EUR
Senior Manager, Supply Chain Accounting As a Senior Manager, Supply Chain Accounting, you will play a critical role in ensuring the accuracy, integrity, and compliance of financial reporting across Legend Biotech's globa…
Est. 65,000 EUR
Are you ready to take the lead in one of the most innovative fields in biotech? As a CAR-T production supervisor at Legend Biotech, you’ll lead a motivated team of operators in a cleanroom facility, ensuring smooth opera…
Est. 55,000 EUR
Als Data Analyst F&B ben je de spin in het web als het gaat om complexe vraagstukken binnen de voedingsmiddelen- en drankenindustrie. Je vertaalt grote hoeveelheden ruwe data (zoals verkoopcijfers, voorraadbewegingen…
Est. 55,000 EUR
About WPP Media WPP is the trusted growth partner for the world’s leading brands. With exceptional talent, trusted data and intelligence, and world-class partnerships – all united by our pioneering agentic marketing plat…
Est. 90,000 EUR
About WPP Media WPP is the trusted growth partner for the world’s leading brands. With exceptional talent, trusted data and intelligence, and world-class partnerships – all united by our pioneering agentic marketing plat…
Est. 48,000 EUR
About WPP Media WPP is the trusted growth partner for the world’s leading brands. With exceptional talent, trusted data and intelligence, and world-class partnerships – all united by our pioneering agentic marketing plat…
Est. 120,000 EUR
About WPP Media WPP is the trusted growth partner for the world’s leading brands. With exceptional talent, trusted data and intelligence, and world-class partnerships – all united by our pioneering agentic marketing plat…